2013年4月21至25日,江苏鹏鹞药业有限公司的大容量注射剂和小容量注射剂(非最终灭菌)顺利通过国家局组织的新版药品GMP认证。
检查组现场动态检查了 大、小容量注射剂车间、化验室、仓储区、公用工程、工艺用水、空气净化系统等,并对该公司开展的工作予以肯定。目前,鹏鹞药业茶泉路厂区所有剂型:大容量 注射剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、洗剂、丸剂以及原料药均通过新版GMP认证。
江苏鹏鹞药业有限公司为我市一家综合性制剂企业。大容量注射剂设计年生产能力4000万瓶、小容量注射剂(非最终灭菌)设计年生产能力2亿支。
无锡市食品药品监督管理局公告:http://fda.wuxi.gov.cn/jgzx/ypaqjgxx/6378453.shtml
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